Закон о трансплантации органов и (или) тканей человека. В россии разрешили тайно изымать у умерших органы Закон о трансплантации органов или тканей

Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I
"О трансплантации органов и (или) тканей человека"

С изменениями и дополнениями от:

Настоящий Закон определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения.

Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки.

Москва, Дом Советов России.

Закон определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека. Определено, что трансплантация может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья. Изъятие органов у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов не будет причинен значительный вред. Трансплантация допускается исключительно с согласия живого донора. Закрепляется презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей у трупа. Изъятие не допускается, если известно о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие органов.

Установлен перечень объектов трансплантации. Определено, что органы и ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Забор и заготовка объектов трансплантации разрешаются только в государственных учреждениях здравоохранения.

Регламентированы отдельные вопросы ответственности учреждения здравоохранения и его персонала за нарушения закона.

В настоящий документ внесены изменения следующими документами.

Трансплантация органов — это область медицины, которая занимается пересадкой тканей или органов. Донором выступает организм, от которого берут ткани или органы для пересадки.

Организм, который получает органы или ткани, именуется реципиентом. Трансплантация органов — это действия, которые регулируются по законодательству. Одним из основных выступает Федеральный закон №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Закон от 22 декабря 1992 г. № 4180-I «О трансплантации органов и (или) тканей человека».

Суть закона

Федеральный закон №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» был принят 1 ноября 2011 года, а одобрен в этом же году спустя 8 дней. Последние изменения в ФЗ 323 были внесены 29 декабря 2017 года. Также в это время вносились коррективы в ФЗ о психиатрической помощи. Подробнее об этом

Краткое содержание ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:

• Описание общих положений настоящего Федерального закона;
• Перечисление принципов, которые относятся к охране здоровья граждан РФ;
• Перечисление полномочий различных государственных органов России;
• Описание прав и обязанностей граждан РФ в области охраны здоровья;
• Перечисление действий, которые относятся к охране здоровья;
• Глава, в которой описывается защита здоровья всей семьи;
• Медицинская экспертиза и освидетельствование;
• Перечисление полномочий сотрудников медицинского учреждения и фармацевтических организаций;
• Оказание бесплатной помощи гражданам Российской Федерации;
• Описание организации контроля в области охраны здоровья;
• Ответственность в области охраны здоровья.

Читайте также: ФЗ 135 в новой редакции. Подробности

Предмет регулирования ФЗ 323 — правовые отношения в области охраны здоровья жителей РФ. Закон определяет:

• Основы охраны здоровья в областях: экономических, организационных, правовых;
• Обязанности и права жителя Российской Федерации, индивидуальных категорий, обязанность осуществления этих прав;
• Ответственность органов государственной власти в случае нарушения положений закона;
• Права и обязанности медицинских учреждений и других организаций по охране здоровья;
• Обязанности и права сотрудников в медицинской деятельности.

Закон № 4180-I «О трансплантации органов и (или) тканей человека» был принят 22 декабря 1992 года.

Вам будет интересно: ФЗ о ветеринарии. Подробнее

Краткое содержание закона № 4180-I:

• Описание общих положений закона;
• Раскрытие процедуры изъятия тканей и органов у трупа для последующей трансплантации;
• Описание процедуры изъятия тканей и органов у живого человека для последующей трансплантации;
• Предусмотренная ответственность учреждения и сотрудников в случае нарушения законодательства.

Закон определяет процедуру по трансплантации тканей и органов человека, учитывая инновационные научные технологии. Трансплантация — это процедура, которая является шансом на спасение жизни и восстановления здоровья. Она должна соблюдаться на основе соблюдения законодательства РФ и прав человека.

Последние изменения и дополнения в закон № 4180-I были внесены 23 мая 2016 года. Также в это время вносились коррективы в ФЗ 144. подробности

Последние изменения

В закон были внесены изменения 29 декабря 2017 года. Изменению подверглись следующие статьи:

В статье 16 изменена ч 1 п 20. Исполнительный орган государственной власти имеет право ликвидировать медицинское учреждение. Для этого проводится предварительная оценка последствия ликвидации. Ситуацию по ликвидации учреждения анализирует специальная комиссия по оценке принятия подобного решения.

Статья 29.1

Ст 29.1 была дополнена. Гражданское законодательство предусматривает порядок ликвидации медицинских учреждений. В момент оценки учитываются особенности, которые предусматриваются законодательством. Чтобы принять решение о ликвидации, создается экспертная комиссия.

В статье 76 была дополнена часть 3. Медицинские некоммерческие организации могут получить отдельные права по предоставлению услуг. Для этого подобные учреждения должны соответствовать критериям, созданные правительством Российской Федерации.

Основные тезисы внесенных изменений:

• Законная пересадка возможна с целью сохранения человеку здоровья и жизни;
• Пересадка органов или тканей, донором которых является живой человек, возможна лишь после выдачи решения медицинской комиссии;
• Недееспособные или несовершеннолетние лица не могут быть донорами;
• Донорство осуществляется на добровольной основе.

Какая предусмотрена ответственность?

Существует три типа ответственности медицинского учреждения и его персонала по ФЗ 4180-I:

• За разглашение личной информации о реципиенте или доноре;
• За продажу тканей или органов человека;
• Ответственность учреждения за причиненный вред здоровью человека, если в момент осуществления процедуры были выявлены нарушения.

Скачать 4180-1 ФЗ о трансплантации органов

К процедуре трансплантации можно прибегать только тогда, когда жизнь человека находится в опасности, а другие методы лечения не помогают. У живого донора можно изымать органы только в том случае, если его здоровье значительно не ухудшится.

Чтобы осуществить трансплантацию, необходимо получить письменное согласие донора и реципиента. Стоит отметить, что органы и ткани не могут являться предметом купли-продажи. За это предусматривается уголовная ответственность. Скачать закон № 4180-I «О трансплантации органов и (или) тканей человека» с изменениями и дополнениями можно по .

ОТ ОБЩИХ ОРИЕНТИРОВ К ТОЧНЫМ ПРАВИЛАМ

Уточним: сегодня в нашей стране действует закон, принятый еще в 1992 году - ФЗ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» от 22.12.1992 № 4180-1.

– Это рамочный документ, дающий общие представления о трансплантации органов и тканей как о виде высокотехнологичной медицинской помощи по профилю «хирургия», – поясняет помощник министра здравоохранения РФ Ляля Габбасова . – За прошедшее время понимание и подходы к этой технологии изменились. Были приняты новые международные акты и профессиональные рекомендации, где много внимания уделяется вопросам донорства органов человека, что и послужило основанием для разработки нового законопроекта «О донорстве органов человека и их трансплантации» .

Эксперты отмечают, что в этом документе отражены лучшая международная практика, а также самые современные и передовые подходы, предусмотренные недавней сентябрьской резолюцией ООН(A/RES/1/322).

СПАСИТЕЛЬ ПРИ ЖИЗНИ

По сути, при развитии трансплантации органов перед врачами, государством и обществом стоят две главные, глобальные задачи: спасти жизни пациентов, нуждающихся в донорских органах и тканях, и, конечно же, обеспечить безопасность и здоровье прижизненных доноров и достойное отношение к телу посмертных доноров. Поэтому закон уделяет большое внимание правам доноров органов и реципиентов и гарантиям для них.

Сразу же подчеркивается важнейший принцип: информированное добровольное согласие на прижизненное изъятие донорского органа в целях трансплантации (речь идёт исключительно о родственной трансплантации). Подписав такой документ, человек имеет право :

– получить от медицинской организации полную информацию о возможных осложнениях (последствиях) для его здоровья в связи с изъятием донорского органа;

– задавать любые вопросы, связанные с предстоящим изъятием донорского органа и получать на них полные ответы;

– отказаться в любой момент от предоставления своего донорского органа в целях трансплантации.

После того, как операция состоялась, донору гарантируются :

– диагностика, лечение и медицинская реабилитация в связи с прижизненным донорством в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

– диспансерное наблюдение;

– преимущество в получении донорских органов в случае необходимости проведения ему трансплантации.

В ТЕМУ

Только для родственников или любому человеку?

Недавно 25-летняя артистка Селена Гомес рассказала о том, что ее спасла любимая подруга, 29-летняя американская актриса Франсия Райса. Селене из-за тяжелой болезни требовалась пересадка почки, и Франсия стала донором, предоставив свой орган. Эта история потрясла многих, поклонники оставили более 100 тысяч комментариев в соцсетях.

– Вопрос «эмоционального донорства» (так называется неродственное предоставление органов. – Ред.) широко обсуждается среди мировых экспертов, в том числе в свете новых конвенций Совета Европы и резолюции ООН 2017 г. Большинство специалистов все-таки приходят к выводу, что при этом виде донорства сохраняется высокий риск криминализации, трудно подтвердить безвозмездность акта пожертвования донорских органов, – отмечает Ляля Габбасова. – Поэтому в российском законодательстве - как действующем, так и новом законопроекте - предусматривается только родственное прижизненное донорство.

УЙТИ, ОСТАВИВ ЧАСТИЦУ СЕБЯ

Что касается посмертного донорства, то у каждого гражданина России есть право на отказ (несогласие) от предоставления своих органов и тканей после ухода из жизни. Такое несогласие оформляется гражданином при жизни в устной или письменной форме, заверенной руководителем медицинской организации либо нотариально. «При этом вопрос прав родственников умершего человека на принятие решения об изъятии у него органов является одним из сложных как для нас, так и для международной практики, – рассказывает Ляля Габбасова. – За рубежом в основном принято, что родственники должны озвучить отношение умершего лица к посмертному донорству органов: не возражал ли он при жизни». Во Франции, например, действующий закон предусматривает предоставление родственниками документа, где умерший официально отказывается быть посмертным донором.

Новый российский законопроект в текущей версии оговаривает, что рассматривается и мнение умершего, и мнение родственников, но самое главное, что предусматривается внесение прижизненного волеизъявления гражданина РФ в Федеральный регистр, подчеркивает Ляля Габбасова: «Наша задача - сделать данный раздел законопроекта максимально корректным с точки зрения соблюдения прав человека».

СОГЛАСИТЬСЯ НЕЛЬЗЯ ОТКАЗАТЬСЯ

В международной практике есть два варианта оснований посмертного донорства, то есть, по сути, два принципа решения вопроса о том, будут ли использоваться органы ушедшего из жизни человека для спасения жизней других людей. Один вариант - это презумпция несогласия , и тогда, как правило, требуется дополнительно оформлять согласие на посмертное донорство еще при жизни человека и/или о таком согласии должны заявить родственники умершего.

Второй вариант (презумпция согласия ) во многих странах считается более гуманным: предполагается, что люди становятся посмертными донорами, если при жизни специально не заявили о своем несогласии на это. Говоря философским языком, в этом случае человек, уходя из жизни, оставляет на Земле частицу себя, помогая в спасении других жизней.

– Мы уже более 20 лет работаем в рамках презумпции согласия и считаем возможным продолжить эту практику, – говорит помощник министра здравоохранения РФ Ляля Габбасова. – Именно презумпция согласия лежит в основе законодательства многих европейских стран, являющихся лидерами в области донорства и трансплантации органов человека, таких как Испания, Франция, Италия и многие другие.

ВАЖНО

В новом законопроекте прописан принцип достойного отношения к телу человека при посмертном донорстве . Этот принцип основывается на положении статьи 18 «Уважение к телу человека» Дополнительного протокола к Конвенции по правам человека и биомедицине относительно трансплантации органов и тканей человеческого происхождения (Овьедо). Эта норма гласит: «В процессе удаления органа к телу человека должны относиться с уважением, а также должны быть предприняты все разумные меры для сохранения неизменным внешнего вида тела умершего лица».

БУДЕТ ЛИ ДЕТСКОЕ ДОНОРСТВО?

«Прижизненным донором органов может стать только совершеннолетний гражданин РФ», – подчеркивает Ляля Габбасова. Есть лишь некоторые исключения - в частности, забор костного мозга для целей трансплантации может допускаться и у несовершеннолетних. Посмертное детское донорство новым законопроектом также предусмотрено. Однако эта процедура исключена в отношении воспитанников детских домов и детей, находящихся под опекой.

– Действующим законодательством и новым законопроектом предусматривается, что в отношении несовершеннолетних граждан посмертное донорство допускается только на основании испрошенного согласия одного из родителей, с оформлением в письменном виде», – поясняет Габбасова.

АНОНИМНО И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО

Важные принципы нового законопроекта - анонимность и конфиденциальность. А именно, гарантируется:

– анонимность донора для реципиента и его родственников и анонимность реципиента для родственников донора при посмертном донорстве;

– соблюдение конфиденциальности информации, связанной с донорством органов и их трансплантацией, включая информацию о волеизъявлении гражданина (то есть о согласии или несогласии на донорство, внесенном в Федеральный регистр ).

И еще один важнейший принцип - запрет финансовой выгоды при донорстве органов: это благое дело, направленное на спасение людей, допускается исключительно на безвозмездной основе. Это предусматривают все международные акты и, в соответствии с ними, устанавливает и российское законодательство.

«В то же время прижизненному донору на период до и после изъятия донорского органа предоставляется бесплатно вся необходимая медицинская помощь, включая компенсации, предусмотренные листом нетрудоспособности», – добавляет Ляля Габбасова.

Законодатели утверждают, что его ждёт непростая судьба из-за большого общественного резонанса

Фото Дмитрий Беркут, ТАСС

По данным Московского координационного центра органного донорства, ежегодно в операциях по пересадке органов нуждаются пять тысяч россиян, из которых 30 процентов дети. Несмотря на остроту проблемы, никакого отдельного закона о детском донорстве в ближайшее время в России не появится. Порядок осуществления и детской, и взрослой трансплантологии органов будет осуществлять один масштабный документ, подготовленный Минздравом. Его-то Правительство и собирается внести в Государственную Думу в этом году.

Ранее в газете «Известия» сообщалось , что закон, разрешающий детское донорство, уже находится в Правительстве и после всех согласований и экспертиз будет внесён в Госдуму уже в этом году - в осеннюю сессию. Главный кардиохирург Минздрава, директор НЦССХ им. А.Н. Бакулева, академик Лео Бокерия в интервью изданию сообщил, что «сейчас очень много центров в Российской Федерации, в которых это (пересадку сердца детям) могут делать. Думаю, что на сегодняшний день - по меньшей мере 30 клиник».

По статистике в НИИ здоровья детей РАМН, в среднем ежегодно в РФ примерно 200 детей должны получить донорскую почку, 100 - печень, 150 детей нуждаются в операции по пересадке сердца.

Изымать органы у умерших детей никто сейчас не запрещает

Директор ФГБУ «Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Минздрава России академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, заслуженный врач Российской Федерации Сергей Готье разъяснил «Парламентской газете», что никаких отдельных законов для детей и взрослых не будет.

«В настоящее время в России действует Закон «О трансплантации органов и тканей человека», который датирован декабрём 1992 года, - рассказал он. - Этот закон не ограничивает возраст посмертного донора. Там нет указаний, что у умерших детей нельзя изымать органы».

Эксперт уточнил, что когда этот закон принимался, была выпущена также инструкция Минздрава, о констатации смерти мозга человека. Она была принята с оговоркой, что она действует только для лиц старше 18 лет.

«Впоследствии, в 2015 году, был выпущен новый документ, - сказал Сергей Готье. - И вы будете удивляться, наверное, но с 1 января 2016 года в стране теперь нет препятствий к получению донорского органа от ребёнка с возраста от одного года».

В законе об основах охраны здоровья граждан РФ, в 47-й статье указано, что посмертное донорство органов у детей возможно только с согласия родителей. Если у ребёнка родителей нет, он не может быть рассмотрен как потенциальный донор органов. Это сделано для того, что бы исключить все разговоры о «несчастных сиротках», которых злые люди могут «пустить на органы».

«До сих пор, с 1 января 2016 года, ни одного прецедента по пересадке органов от умершего ребёнка ещё не было», - заключил Сергей Готье.

Что касается пересадки органов от живого донора к живому человеку, то это разрешается только его генетическим родственникам. И полностью запрещены операции по трансплантации донорских органов от детей к детям.

«Это даже не рассматривается, - рассказала «Парламентской газете» депутат Ольга Красильникова («Справедливая Россия»). - Я крайне негативно к этом отношусь. Как представитель Комитета Государственной Думы по вопросам семьи, женщин и детей и как бывший представитель Комитета по охране здоровья, я считаю, что человек сам должен принимать решение о том, хочет он быть донором или нет. Например нужна почка: ребёнок такого решения принять не может. Соответственно, решение будут принимать родители».

По мнению депутата, «невероятно нужны органы и детям, и взрослым, но это неправильно, если родитель будет жертвовать одним ребёнком в пользу другого».

Закон нужен, но принят будет не скоро

Однако у легализации детской трансплантологии есть и противники. Существует мнение, что принятие разрешения пересадки детских органов принесёт обществу больше вреда, чем пользы. «Объявлять трупом человека с бьющимся сердцем только потому, что у него умер мозг, это преждевременно, утверждал ранее президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский . - Люди по нескольку лет находятся в коме, спят летаргическим сном. По-моему, нельзя лишать таких пациентов шансов на выживание».

Подготовка законопроекта о донорстве органов идёт уже несколько лет.

«Правительство должно было внести его ещё в сентябре 2015 года, и мы его ждали, - рассказал «Парламентской газете» первый заместитель председателя Комитета Совета Федерации по экономической политике, экс-председатель думского Комитета по охране здоровья Сергей Калашников. - Я думаю, что и сейчас этот законопроект, к сожалению, внесён не будет. Когда заходит речь об этом законопроекте, в обществе идёт острая дискуссия о презумпции согласия и несогласия на трансплантацию. У нас сейчас действует принцип «презумпции согласия». То есть независимо от того, хотел этого при жизни человек или нет, его органы могут быть использованы в качестве донорских. Для большинства людей это открытие, они этого не знают».

Тем не менее законодатель считает, что такой законопроект нужен.

«Я например, обеими руками за, его поддерживаю и жду», - сказал он. - Причём я ещё года два назад подготовил к нему поправки. Поскольку это достаточно «эпатажный» и общественно значимый закон, я не думаю, что он будет принят в ближайшее время. Или, как я уже предлагал главе Минздрава Веронике Скворцовой, его нужно вносить частично».

Настоящий Закон определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения.

Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки.

(в ред. Федерального закона от 20.06.2000 N 91-ФЗ)

Раздел I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека

Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов не будет причинен значительный вред.

Трансплантация органов и (или) тканей допускается исключительно с согласия живого донора и, как правило, с согласия реципиента.

Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

(в ред. Федерального закона от 16.10.2006 N 160-ФЗ)

Операции по трансплантации органов и (или) тканей реципиентам производятся на основе медицинских показаний в соответствии с общими правилами проведения хирургических операций.

Статья 2. Перечень органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации

Объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень которых определяется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития, совместно с Российской академией медицинских наук.

(в ред. Федерального закона от 29.11.2007 N 279-ФЗ)

Действие настоящего Закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты.

Статья 3. Ограничение круга живых доноров

Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации не допускается у живого донора, не достигшего 18 лет (за исключением случаев пересадки костного мозга) либо признанного в установленном порядке недееспособным.

КонсультантПлюс: примечание.

Федеральным законом от 30.03.1995 N 38-ФЗ предусмотрено обязательное медицинское освидетельствование доноров крови, биологических жидкостей, органов и тканей.

Изъятие органов и (или) тканей не допускается, если установлено, что они принадлежат лицу, страдающему болезнью, представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента. Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации у лиц, находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента, не допускается.

Принуждение любым лицом живого донора к согласию на изъятие у него органов и (или) тканей влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 4. Учреждения здравоохранения, осуществляющие забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека

Забор и заготовка органов и (или) тканей человека, а также их трансплантация осуществляются в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения.

(часть первая в ред. Федерального закона от 09.02.2007 N 15-ФЗ)

Часть вторая утратила силу. - Федеральный закон от 09.02.2007 N 15-ФЗ.

Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека, перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, а также правила осуществления деятельности указанных учреждений утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития, совместно с Российской академией медицинских наук.

(часть третья в ред. Федерального закона от 09.02.2007 N 15-ФЗ)

Статья 5. Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека

Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека дается консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости врачей других специальностей на основании инструкции федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития.

(в ред. Федерального закона от 29.11.2007 N 279-ФЗ)

Статья 6. Согласие реципиента на трансплантацию органов и (или) тканей человека

Трансплантация органов и (или) тканей человека осуществляется с письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не достиг 18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным, то такая пересадка осуществляется с письменного согласия его родителей или законного представителя.

Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без его согласия либо без согласия его родителей или законного представителя производится в исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно.

Статья 7. Действие международных договоров

Если международным договором, в котором участвует Российская Федерация, установлены иные правила, чем те, которые указаны в настоящем Законе, то действуют правила международного договора.

Раздел II. ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ТРУПА

ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ

Статья 8. Презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей

КонсультантПлюс: примечание.

О порядке исполнения волеизъявления (или его отсутствия) лица о достойном отношении к его телу после смерти, в том числе относительно трансплантации органов и (или) тканей, см. также Федеральный закон от 12.01.1996 N 8-ФЗ.

О применении статьи 8 см. Определение Конституционного Суда РФ от 04.12.2003 N 459-О.

Изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается, если учреждение здравоохранения на момент изъятия поставлено в известность о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту.

Статья 9. Определение момента смерти

КонсультантПлюс: примечание.

По вопросу, касающемуся порядка определения момента смерти человека, см. Постановление Правительства РФ от 20.09.2012 N 950.

Органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа для трансплантации, если имеются бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей-специалистов.

Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга (смерть мозга), установленной в соответствии с процедурой , утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития.

(в ред. Федерального закона от 29.11.2007 N 279-ФЗ)

В диагностике смерти в случае предполагаемого использования в качестве донора умершего запрещается участие трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею.

Статья 10. Разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа

Изъятие органов и (или) тканей у трупа производится с разрешения главного врача учреждения здравоохранения при условии соблюдения требований настоящего Закона.

В том случае, когда требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа должно быть дано также судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора.

КонсультантПлюс: примечание.

О донорстве органов и тканей человека и их трансплантации (пересадке) см. Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ.

Раздел III. ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ЖИВОГО

ДОНОРА ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ

Статья 11. Условия изъятия органов и (или) тканей у живого донора

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для их трансплантации может осуществляться только в интересах здоровья реципиента и в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и (или) тканей трупа или альтернативного метода лечения, эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации органов и (или) тканей.

(часть первая введена Федеральным законом от 20.06.2000 N 91-ФЗ)

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации реципиенту допускается при соблюдении следующих условий:

если донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;

если донор свободно и сознательно в письменной форме выразил согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;

если донор прошел всестороннее медицинское обследование и имеется заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.

Изъятие у живого донора органов допускается, если он находится с реципиентом в генетической связи, за исключением случаев пересадки костного мозга.

Статья 12. Права донора

Донор, изъявивший согласие на пересадку своих органов и (или) тканей, вправе:

требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;

получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией.

Статья 13. Ограничения при пересадке органов и (или) тканей у живого донора

У живого донора может быть изъят для трансплантации парный орган, часть органа или ткань, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья.

Раздел IV. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И ЕГО ПЕРСОНАЛА

Статья 14. Ответственность за разглашение сведений о доноре и реципиенте

Врачам и иным сотрудникам учреждения здравоохранения запрещается разглашать сведения о доноре и реципиенте.

Разглашение таких сведений влечет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 15. Недопустимость продажи органов и (или) тканей человека

Учреждению здравоохранения, которому разрешено проводить операции по забору и заготовке органов и (или) тканей у трупа, запрещается осуществлять их продажу.

Действие настоящего Закона не распространяется на препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты.

Статья 16. Ответственность учреждения здравоохранения

Если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с нарушением условий и порядка изъятия органов и (или) тканей либо условий и порядка трансплантации, предусмотренных настоящим Законом, учреждение здравоохранения несет материальную ответственность перед указанными лицами в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Президент

Российской Федерации

Москва, Дом Советов России