Обоснование выводов и предложений. Тема достоверность и практическая значимость научных результатов

Увеличение продаж 12.08.2019

Всякие исследования, исходя из надёжности и достоверности полученных результатов и их применимости в клинической практике, характеризуются с двух позиций - достоверности (внутренней валидности) и обобщаемости (внешней валидности, применимости).

Случайная ошибка - возникает из-за отклонения результата отдельного наблюдения или измерения от его истинного значения, что обуславливается случайностью. Случайные вариации проявляются на любом этапе исследования и связаны с индивидуальной вариабельностью биологических свойств изучаемых людей или животных, случайными ошибками измерения и недостаточным объёмом выборки.

Исследования скрининга обычно определяют, является ли конкретный диагностический метод достаточно чувствительным и надежным для обнаружения заболевания на ранней стадии. Они также могут ответить на вопрос, есть ли преимущество от более раннего установления патологического состояния.

Они исследуют, может ли конкретное лечение предотвратить развитие заболевания. Первоначально участники не должны страдать от этой болезни. Они могут проводиться в общей популяции или в конкретной группе высокого риска. Исследуются причины болезней и закономерностей распространения. Большинство эпидемиологических исследований являются наблюдательными.

В отличие от систематических ошибок случайные ошибки нельзя устранить, но можно свести к минимуму. Этого достигают правильным планированием исследования, увеличением числа пациентов в исследовании, повторением измерений несколько раз, и, кроме того, путём оценки вероятности случайной ошибки с использованием статистических методов. Именно минимизация случайных ошибок является одной из главных задач статистического анализа результатов, полученных в медико-биологических исследованиях.

Последовательный анализ. В этом типе исследований результаты обрабатываются в процессе, а не после завершения исследования. Группам вводят один и тот же препарат, но в разных дозах или по-разному. Первый зарегистрированный пациент попадает в группу 1, вторую в группе 2 и т.д. как только все группы закончили лечение своего первого пациента, они пополняются один за другим.

Этот процесс продолжается до тех пор, пока исследователи не опредеят, в какой группе результаты являются лучшими или нет никакой разницы между группами. Следующий анализ может дать результаты раньше, чем в других клинических испытаниях, что позволяет меньше участников.

В тех случаях, когда обнаруживаются систематические ошибки разных типов при формировании выборок, создаётся так называемая смещенная (нерепрезентативная) выборка. Эта выборка систематическим образом отличается от популяции, представляющей объект исследования, или от популяции, по отношению к которой должны применяться результаты исследования.

Для дальнейшего анализа он также обсуждается, когда в данном исследовании дается предварительный анализ. Это означает, что после набора определенного количества пациентов в каждой группе проводится промежуточный анализ результатов. Если гипотеза доказана, исследование может быть прекращено досрочно. Если это не доказано, участие пациентов и последующее наблюдение продолжаются.

Рандомизированные клинические испытания. Большинство Фаз 3 и некоторые Фазы 2 были рандомизированы. Это означает, что есть как минимум две разные группы, и участники попадают в них наугад. Рандомизация обычно выполняется с компьютера, предварительно вводя информацию о некоторых деталях, таких как возраст и пол. Это касается того, чтобы отдельные группы были как можно более похожими на базовые характеристики.

Достоверность (внутренняя валидность) результатов исследования определяется тем, насколько структура исследования соответствует поставленным задачам, и в какой степени полученные данные справедливы в отношении изучавшейся выборки. Исходя из этого, достоверным нужно считать исследование, в котором возможность возникновения систематических и случайных ошибок сведена к минимуму.

В каждой группе лечение различно. Если группы равны двум, новое лечение применяется в одном, а второе - стандартная терапия, которую пациенты будут принимать, если они не будут включены в РКИ. Может быть более двух групп. В некоторых исследованиях оценивается более одного нового препарата или комбинации лекарств. В других случаях можно анализировать варианты одного препарата. Контрольная группа со стандартной терапией остается. Иногда пациенты, входящие в контрольную группу, получали фиктивные лекарства, плацебо.

Например, если известно, что тестируемое лекарство имеет выраженные побочные эффекты, врачи могут подсознательно избегать включения большего количества больных или более старых пациентов в активную группу. Таким образом, в контрольной группе будут собраны более тяжелые пациенты, результаты будут хуже, и тестируемый препарат будет показывать лучшие результаты, чем стандартная терапия, что в случае не будет правдой.

Используемый обычно уровень статистической значимости (величина р) отражает вероятность справедливости гипотезы об отсутствии статистически значимых различий в оцениваемых эффектах. Если в результате статистического сравнения экспериментальной и контрольной групп установлено значение р < 0,05, то вероятность различий, возникших вследствие случайности, составляет не более 5%. Различия между величинами, имеющими такую вероятность ошибки, считаются статистически значимыми.

Пациенты также могут быть предвзятыми. Многие люди чувствуют себя лучше, пока они только верят, что принимают лекарство, которое заставляет их чувствовать себя лучше - эффект плацебо. Исследования фазы 3 могут сравнить новый препарат с отсутствием лекарств. Но тогда пациенты на терапии могут чувствовать себя лучше, даже если препарат не оказывает никакого эффекта - эффект плацебо.

Поэтому новый препарат обычно сравнивают с плацебо, который по форме, цвету, размеру и так далее. выглядит так же, как тестируемый препарат. Пациенты не могут быть предвзятыми, потому что они не знают, принимают ли они активный препарат или плацебо. Плацебо, однако, используется только тогда, когда нет стандартного лечения для конкретного состояния. Это означает, что пациенты в контрольной группе ничего не приняли или не добавили бы ничего к своей нынешней терапии, если бы они не были включены в исследование.

При проведении КИ обычно используют следующие общепринятые критерии оценки значения р:

р > 0,05 - статистически не значимое различие;

р < 0,05 - статистически значимое различие;

р <0,01 - статистически высоко значимое различие.

Например, если относительный риск (ОР, отношение вероятности неблагоприятного исхода в группе вмешательства к вероятности его в группе контроля) составляет 0,8 при р<0,05, то такое различие между группами статистически значимо.

Таким образом, они не упускают преимуществ лечения, которое они в противном случае получали бы. Неэтично давать плацебо людям, которые действительно нуждаются в терапии. Чтобы соблюдать эти и другие правила, все обследования проверяются комитетом по этике, прежде чем разрешать их проводить.

Двойной блайнд называется исследованием, в котором как исследователи, так и пациенты не знают, в какой группе они столкнулись. Наиболее надежными являются результаты исследований, которые являются рандомизированными и слепыми, то есть исследователи не выбирают терапию и не знают, какой пациент получает продукт или контроль.

Диапазон, в пределах которого может лежать истинное значение показателя в популяции, из которой сформирована выборка данного исследования, называется доверительный интервал (ДИ, confidence interval, CI). Он рассчитывается для сравнения величины эффекта, оценки степени эквивалентности двух вмешательств, которые характеризуют диапазон изменений параметра в пределах границ погрешностей определений, мер статистической связи. Обычно при этом указывают границы, в пределах которых истинный эффект находится с вероятностью 95% (95-процентные границы доверительного интервала). Например, в приведенном выше примере точечная оценка составляет 0,8, а 95% ДИ может быть 0,6 - 0,99. Потенциально клинически значимый эффект - снижение частоты неблагоприятного исхода, например, флеботромбоза, на 20% - может оказываться при таком представлении результатов исследования не очень убедительным, ведь его величина может составлять только 2-3%.

Рандомизация генерирует коды, которые указывают на центральном уровне, какой номер лекарства должен быть показан пациенту. Лекарства поступают в центр с кодами и цифрами, и врачи не знают, что такое пакеты. Список пациентов и их коды хранятся в секрете до конца исследования. В неотложном порядке исследователи могут узнать, в какой группе пришел пациент и что он принял, что называется расшифровкой.

Если мы думаем о традиционном обосновании плана во Вселенной независимо от версии, разработанной под названием «разумного замысла» не особенно отличительные, не совсем убедительно. В этой критически важной особенности они принципиально различны. «Смарт-план» основываются на утверждении, что некоторые научно наблюдаемые явления не могут быть объяснены со ссылкой на любые природные процессы и их крайне маловероятные исключает прибегать к случайно.

Оценка статистической значимости и ДИ относятся только к случайной ошибке. Систематическая ошибка возникает в результате погрешностей дизайна и анализа данных исследования и обычно не может быть оценена статистическими средствами.

Именно достоверностью результатов исследования определяется его ценность. В КЭ разработаны рекомендации об оптимальных вариантах структуры исследований, проводимых для решения различных задач, которые ставятся исследователями. Следует отметить, что в нижеследующей таблице приведены типы исследований, оптимальные для того или иного случая, однако на практике допускаются отступления от указанной схемы, прежде всего потому, что в ряде случаев «оптимальный» дизайн недоступен. Например, применительно к редким болезням невозможны РКИ, а применительно к вредным воздействиям невозможны РКИ и ограничены когортные исследования. Следует критически относится к результатам исследования, структура которого не соответствует его задаче.

Существует надежный критерий для нахождения плана полностью из наблюдаемых свойств мира. При применении комплекса, информационные богатые биологические структуры показывает план. Так кто выписывает стандарты доказательств, принятых наукой, не может, не хочет быть непоследовательным, отвергают заключение интеллектуальных агентов.

Результаты самой науки относятся к дизайнеру. Если это так, то все, что мешает со ссылкой на дизайнера, особенно, когда это связано с наукой, нарушает немедленные и бесспорные требования видов доказательств, который принадлежит к самой науке, и, следовательно, он не может ничего, кроме философского предубеждения представляют в смысле чисто материалистический анти-теистической философии.

Обобщаемость (внешняя валидность) - степень, в какой результаты данного исследования применимы к другим группам больных, например, другого пола, популяции и т.п. Поскольку существует представление об общих свойствах больных одной болезнью, возможности лечить их сходными средствами, считается возможным проводить исследование на ограниченной группе больных, а затем на основании результатов исследования лечить подобных больных.

Переместить аргумент на непредсказуемости локальных особенностей вселенной

Независимо от того, как замечательно мы упоминали местное явление, может показаться, что эти новые аргументы не дают больше оснований предполагать, что они были понесены ненатуральными факторами. Исследования показывают, что эти локальные явления, независимо от их происхождения в качестве средства маловероятной, которые необходимы для обеспечения того, чтобы системы функций высшего порядка.

Таким образом, эти явления носят безошибочный «план бренда» количественно измеримое порог невероятности, что указывает на интеллектуальный агент. Переход к локальным, эмпирически подтвержденным явлениям необходим, поскольку план критики обычно понимает глобальные особенности как простое следствие естественных законов и начальных условий, которые случаются случайно. Вместо того, чтобы рассматривать жизнь как цель, на которую направлена ​​Вселенная, - ее предполагаемый телес - он поставляет ее как непреднамеренный результат естественных процессов.

Таблица 1. Основные варианты оптимальной структуры исследования в зависимости от его задачи

Иными словами, допускается обоснованность того, что испытуемые, включенные в исследование, сравнимы с другими, подобными им. При этом структура научного исследования подразумевает, что участники исследования соответствуют пациентам, которых предполагается лечить с учетом результатов исследования. Например, участников выбирают из исследуемой случайным образом. На практике выполнить это сложно, например, поскольку в исследование могут включать новых, еще не лечившихся больных, а у врача находятся на лечении в основном пациенты, болеющие уже много лет. Поэтому в большинстве случаев для повышения обобщаемости результатов стремятся к тому, чтобы выборка была хотя бы репрезентативна, т.е. соответствовала по основным характеристикам исследуемой популяции. Для этого следовало бы избегать работы с группами, значительно отличающимися от общей популяции. Однако, производители лекарственных средств могут специально проводить исследования таким образом, чтобы наиболее ярко продемонстрировать эффективность своего ЛС, например, подбирая пациентов с особенными характеристиками. В результате, часть вполне доброкачественных исследований имеют низкую обобщаемость.

В этой конструкции существование этих явлений не означает ничего более естественного, даже необходимого результата этих естественных законов и условий, которые по совпадению характеризуют эту вселенную и слепо взаимодействуют таким образом, который создает жизнь. Если мы предположим, что материал, порядок не требует дополнительного объяснения - так же, как сторонники плана могут быть рассмотрены умы из-за заказ для себя объяснить - то тот факт, что эти законы и начальные условия вызывают явление, даже жизнь не имеет доказательную сила. 1.

Поскольку они принимают законы природы, как указано, они полагаются на известную непредвиденную ситуацию, содержащуюся в результате этих процессов. Это эффективно отражает натуралистические маневры, которые понимают эти естественные законы и условия как просто заданные свойства, которые вселенная имела наугад.

С целью повышения обобщаемости применяются также многоцентровые исследования с включением больных из разных географических регионов, т.е. выборка оказывается репрезентативной по отношению к более широкой географической зоне. Поэтому результаты этих исследований могут затем более обоснованно применяться в отношении населения этой зоны.

Нет сомнений в том, что является надлежащей функцией исследуемых систем, и какова решающая роль конкретного процесса или компонента, который позволяет это. Если невероятность этого процесса образуют случайный или папка достаточно велика, то это не служит в качестве философской непредсказуемость сомнительного предположения в аргументе, но эмпирически установлено, научный факт необъяснимого в чисто природных условиях. С этой точки зрения любой философский или теологический уклон не повлияет на возможность или невозможность чисто естественного объяснения.

При критическом чтении следует обязательно оценить репрезентативность описываемой в статье выборки.

Обычно качество обобщаемости результатов исследования достигается сведением к минимуму систематических ошибок.

определяется принятой методологией и методикой исследования, всесторонним анализом результатов функционирования УИС в условиях ее реформирования. В целом исследование основывается на трудах ученых в области права, управления,

«Сложная специфицированная информация» означает наличие плана

Если какие-либо непредсказуемые явления могут быть объяснены, то только то, что выходит за пределы операционных границ естественного мира. В этом контексте, «сложность» крайне маловероятно данное явление в существующих законах, процессах и условиях. Функция этого явления оценивается в соответствии с его ролью в функционировании организма к которой принадлежит наука, и которая определяет и понимает как ее функцию, так и узкую спецификацию как часть более крупной системы. Общая форма аргумента очень проста, и в случае успеха она фактически извиняется.

социологии, психологии и экономики, что определило его комплексный характер. В процессе диссертационного исследования опрошено более 450 сотрудников УИС но специально разработанной анкете с учетом репрезентативной выборки (их отношению к проводимой реформе), изучены основные показатели, характеризующие кадровый потенциал системы. Сформулированные выводы и предложения основываются на всестороннем анализе правовых актов, регламентирующих деятельность УИС, международно-правовых стандартов, историческом опыте реформирования пенитенциарной системы. При подготовке работы использован и личный профессиональный опыт автора, длительное время проходившего службу в территориальных учреждениях и органах исполнения наказаний, а последние пять лет в качестве руководителя Главного управления исполнения наказаний Минюста России.

Майкл Бе монеты термин «неснижаемая сложность,» говорить о системе, которая «не может быть создана непосредственно небольшими последовательными модификациями системы предшественника, так как любой предшественник неснижаемо комплексной системы по определению нефункционального.» Соответствующие законы природы работают с использованием «света последовательных модификаций системы предшественника.» Но нет такой системы предшественника не может существовать, потому что неодарвинистская концепция требует, чтобы все системы функционируют.

Апробация и внедрение результатов исследования. Основные результаты исследования были использованы и внедрены при подготовке Концепции реформирования УИС на период до 2005 года, Постановления Правительства Российской Федерации от 29.08.2001 за № 636 «О Федеральной целевой программе реформирования уголовно - исполнительной системы Министерства юстиции Российской Федерации на 2002-2006 годы».

Деятельность соответствующих молекулярных машин настолько узко, что даже незначительные изменения в их составные части будут пристегнуты их работоспособность. поэтому, даже если система разработки специально нарушают законы природы, а не только те законы, которые объясняют это явление, доступное. в противном случае также, если известны законы могли бы объяснить это явление, просто не может быть подходящими начальными условиями.

На языке теории информации, эти явления сообщили о значительно более количественно измеримой информации в Е при некотором критическом т 2 естественного процессе точки, прежде чем она была доступна в исходных условиях и процессов ЮТ 1. Поскольку вероятность Х т, определяется законами природы и условиями может быть легко сказать с научной точки зрения, также возможно эмпирически оценить это увеличение информационного наполнения. Если эти условия соблюдены, наука исследует, насколько обстоятельства могут отличаться от их нынешнего состояния.

Отдельные положения диссертации использовались при подготовке концепций и программ реформирования конкретных направлений деятельности УИС (воспитательной работы с осужденными, правового обеспечения, организации работы с кадрами, развития предприятий исправительных учреждений, образовательной и научной дея-

тельности УИС). Многие идеи автора реализованы при подготовке законодательных и нормативно-правовых актов, направленных на совершенствование порядка и условий применения мер уголовно-процессуального пресечения в виде заключения под стражу, гуманизацию порядка и условий отбывания наказаний в виде лишения свободы, введение в действие новых видов наказаний.

Одной из форм апробации и внедрения результатов проведенного исследования явились выступления автора на между народ! плх и российских научных и научно-практических конференциях, а также публикации по теме исследования. Материалы диссертации используются в учебном процессе в образовательных учреждениях УИС Минюста России, Академии управления МВД России при подготовке руководящих кадров но курсу «Теоретические основы управления в правоохранительной сфере» и учебным дисциплинам: «Организация управления в УИС», «Оперативно-розыскная деятельность».

Структура и объем диссертации. Диссертация состоит из введения, двух глав, заключения, списка использованной литературы и приложений.

Еще по теме Обоснованность и достоверность результатов исследовани:

  1. Геловани В. А., Бритков В. Б., Дубовский С.В.. СССР и Россия в глобальной системе (1985-2030): Результаты глобального моделирования, 2009
  2. Горбунова Е.М., Ларионова М.В.. АНАЛИЗ РИСКОВ И ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ВОЗМОЖНОСТЕЙРОССИЙСКОГО ОБРАЗОВАНИЯВ УСЛОВИЯХПРИСОЕДИНЕНИЯК ВТО, 2007
  3. Суриков И. Е.. Очерки об историописании в классической Греции, 2011
  4. Андрей Николаевич Сахаров. Исторические портреты. 1762–1917. Екатерина II – Николай II, 1997

Рекомендуем почитать

Наверх